Sitotoksisite deneyi test ve kontrol maddeleri veya ekstreleri ile temas eden hücrelerde oluşabilecek hasarın kalitatif ve kantitatif olarak değerlendirilmesini içermektedir. Numune hammadde değişikliğinde istenilen testtir.
“Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı Medikal Cihaz Yönetmeliği -Ek 1 Mutlak gereklilikler de belirtilen özellikleri ve performansı garanti edecek şekilde, özellikle aşağıdaki hususlar göz önünde bulundurularak, tasarlanmalı ve üretilmelidir. Kullanılacak malzemenin seçiminde, toksik ve alev alma özelliği, Cihazların beyan edilen amacı göz önüne alınarak, kullanılan malzeme ile biyolojik doku, hücre ve vücut sıvıları arasındaki uyum olmalıdır. ” İfadesi yer almaktadır.
