Testin amacı tıbbi ürün üzerindeki biyolojik yükü tespit etmektir.
“Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı Medikal Cihaz Yönetmeliği -Ek 1 Mutlak gereklilikler “Steril olmayan cihazların ambalajlama sistemleri; cihazın öngörülen temizlik düzeyini koruyacak şekilde ve şayet cihazlar kullanımdan önce steril edilecek ise, mikrobiyolojik kontaminasyon tehlikesini asgariye indirecek şekilde olmalıdır.” İfadesi yer almaktadır.

Call Now Button